岗位职责:

1、作为责任人，负责并领导完成医药级管线产品质量标准相关检测方法开发，满足方法的科学性要求和相关法规及监管机构要求。

2、作为责任人，负责并领导完成医药级管线产品质量标准相关检测方法的验证或确认，确保方法可以稳定可靠地用于医药级管线产品的研发。

3、作为责任人，负责并领导完成医药级管线产品质量标准相关检测方法向质量管理中心的转移，为医药级管线产品放大生产和放行提供正确可靠的检测方法。

4、作为责任人，负责并领导完成非医药级管线产品质量标准相关检测方法开发，使之可以正确和可靠地用于非医药产品的质量检测。

5、协助进行非医药级产品的稳定性研究工作和产品放行工作。

6、负责对质量标准相关检测方法以及方法验证确认、方法转移文件的起草，修订和审核工作。

7、参与研发质量的体系文件审核和修订。

任职要求:

1、博士研究生及以上学历。

2、生物工程、制药、化学分析及相关专业。

3、具有2年以上生物技术药物的分析和方法开发经验。

4、熟悉方法开发、验证确认、转移的工作流程。

5、对试验结果和问题有深度分析和总结能力。