职位描述
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岗位职责:
-负责医疗器械产品质量管理文件,并指导、督促文件的执行和管理;
-负责医疗器械质量管理体系(ISO9001)运作与维护;对产品的质量提高提出改进措施并实施执行;
-负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案;
-负责医疗器械产品在医院红会系统、药监局网站不良事件的质量查询及申报;
-负责开展医疗器械产品质量管理的教育和培训。
-执行仓库质量管理流程、改进仓库质量管理方法
-提供全面的质量分析报告,评估产品质量状态,对不合格产品进行控制;
-货物入库验收、出库查验、核对交接;相关进销存记录的整理和归档;
任职资格
1、医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机的相关专业大专以上学历;
2、有2年以上医药、医疗器械经营企业质量工作经验;有药监主管部门的培训上岗证者优先。
3、熟悉仓储库存管理流程,熟悉GSP或ISO9001等质量管理体系,掌握进销存管理基本知识;
4、熟练操作办公管理软件;
5、良好的沟通、分析能力及团队合作精神,工作认真,责任心强